[釘科技編譯] 根據(jù)《theverge》消息：Fitbit 新款Sense智能手表上的監(jiān)測心臟的心電圖（EKG）應(yīng)用已被美國食品管理局藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準。該功能據(jù)稱可以通過監(jiān)測心律找出心房顫動（心律不齊的最常見類型）的跡象。

心房顫動會使人們罹患中風或其它心臟病的風險增加。可穿戴設(shè)備可以全天持續(xù)監(jiān)測，并可能能夠標記傳統(tǒng)的心臟監(jiān)測器 (僅在特定時間點測量心率) 可能錯過的問題。

Fitbit聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席技術(shù)官Eric Friedman在一份聲明中表示：“我們的新ECG應(yīng)用程序?qū)橄Ｍ⒓礊樽约簻y量心電圖并將數(shù)據(jù)提供給醫(yī)生的用戶而設(shè)計。”

這是第三個獲得FDA許可的具有EKG功能的可穿戴設(shè)備。一款A(yù)pple Watch是獲得批準的首款可穿戴設(shè)備，第二個獲得許可的是三星的設(shè)備

據(jù)稱，這些類型的可穿戴設(shè)備被認為是低風險的，所以新品上市不再需要經(jīng)過正式的批準過程，但仍需要大量的測試。FDA要求公司證明其新設(shè)備與市場上已有產(chǎn)品相似。

Fitbit 新款Sense智能手表在推出之前，及時獲得了許可，而一些其它產(chǎn)品則沒有那么幸運。

去年，三星的Galaxy Watch Active 2中內(nèi)置了EKG功能，但當時在美國尚未獲得許可。在美國使用該版本設(shè)備的人是否能夠或者何時能夠使用該功能，據(jù)稱尚不清楚。

新款Galaxy Watch 3也擁有該應(yīng)用程序，但三星并未透露何時向美國用戶提供。另外，Withings有兩款具有EKG功能的智能手表，但都沒有FDA許可，因此都無法在美國銷售（在歐洲有售）。

去年，F(xiàn)itbit對其軟件進行了一項研究，發(fā)現(xiàn)可以準確檢測出98.7％的房顫病例。今年五月，該公司宣布將進行一項更大規(guī)模的研究，以繼續(xù)評估其設(shè)備對房顫的識別能力。(釘科技根據(jù)《theverge》消息編譯)